« am: 05. August 2010, 09:03:01 »
US-Gesundheitsbehörde FDA genehmigt klinische Studie zu Gene Silencing
REGENSBURG (eb). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat eine Investigational New Drug (IND)-Genehmigung für klinische Studien mit Trabedersen bei Patienten mit hochgradigen Gliomen erteilt. Das hat das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma bekannt gegeben.
Diese Genehmigung berechtige das Unternehmen unter anderen zur Umsetzung der Phase-III-Studie SAPPHIRE an US-amerikanischen Kliniken. Darüber hinaus erlaube sie auch weitere Studien mit Trabedersen bei anderen Formen des hochgradigen Glioms in den USA. Ziel der internationalen, randomisierten, aktiv kontrollierten Zulassungsstudie SAPPHIRE sei es, die vielversprechenden Ergebnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Antisense-Wirkstoffes Trabedersen an 132 erwachsenen Patienten mit rekurrentem oder refraktärem anaplastischem Astrozytom (bösartiger Hirntumor, WHO Grad III) aus vorangegangenen klinischen Studien zu bestätigen
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/krebs/zns-tumoren_hirntumor/article/614487/antisense-gliome.html?sh=9&h=-1713546187Bluebird
Link überprüft 31.1.2011
« Letzte Änderung: 31. Januar 2011, 13:58:09 von fips2 »
Gespeichert
The best time to plant a tree was 20 years ago.
The second best time is NOW.
(Chinesisches Sprichwort)