Weltweiter Rückruf von Cochlear Implant

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Rückruf von Cochlear Implant
Rockville – Der Hersteller Advanced Bionics hat den weltweiten Rückruf des Cochleaimplantats HiRes 90K bekanntgegeben. Anlass sind technische Defekte, die bei zwei Patienten eine Explantation erforderlich machten.

Bei den beiden Patienten war es 8 bis 10 Tage nach der Inbetriebnahme des Geräts zu starken Schmerzen sowie zu lauten Geräusche und/oder „Schockempfindungen“ gekommen. Die Ursache ist bisher nicht geklärt, weshalb sich der Hersteller mit der US-Arzneibehörde FDA auf einen Rückruf aller Cochleaimplantate HiRes 90K verständigt hat. Der Rückruf gilt weltweit, also auch in Deutschland.

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/43725/Rueckruf_von_Cochlear_Implant.htm


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