Ich nehm an du kannst mit dem Begriff "Off Lable Used" nichts anfangen.
Die Erklärung ist recht einfach.
Alle Medikamente erhalten anhand von Studien und Anträgen, Lables(Zulassungen) für die beantragten Indikationen (Erkrankungen), von der Gesundheitsbehörde.
Manchmal erweist sich ein Medikament, oder Therapien, im Nachhinein auch für andre Erkrankungen wirksam, für die es noch keine Zulassung hat.
Solche Antragsverfahren sind sehr kostenaufwändig. Deshalb wurde die Off-Lable-Use-Regelung erlassen.
Wenn man das Medikament nun dafür verwendet, liegt eine Anwendung (Use) außerhalb der Zulassung (off Lable) vor. Meist werden diese Therapien von den fachärztlichen Gesellschaften, in ihren Therapieleitlinien empfohlen und erhalten daher für den Übergang schon eine gewisse Sicherheit.
Wenn nun bei einem solchen Medikament genügend Erkenntnisse und Studien vorliegen, damit die Indakatonserweiterungsantragstellung sich lohnt, wird der Lable-Status dann entsprechend angepasst.
In diesem Off-LableUse- Status obliegt die Verordnung der ärtzlichen Verordnungshoheit. Das heißt aber auch, dass der Arzt oder Klinik mit der Gefahr leben muss, dass die Medikamentenkosten von den KKs nicht unbedingt übernommen werden müssen. Hier gibt es einige Unterschiede bei den jeweiligen Medikamenten. Viele werden von den KKs übernommen, Andre aber wiederum nicht. Deshalb muss vor der Verordnung, oder Beginn einer Therapie, dies mit der zustaändigen Krankenkasse abgeklärt und Beantragt werden.
Krankenhausaufenthalte sind aber immer von der KK zu tragen, auch wenn einen Off-Lable-Used- Therapie handelt.
In der Regel zahlen, wenn die Kasse die Zahlung verweigert, Hersteller als Spende, die Deutsche Forschungsgemeinschaft, oder die Haushaltsabteilung der Kliniken aus Forschungsgeldern diese Medikamente oder Therapien.
Du selbst bekommst von den Umständen nichts großartig mit, außer es wäre keine Art der Finanzierung zu erstellen.
Off Lable Used Verordnungen machen niedergelassenen Ärzte nur sehr selten, oder nur auf Anweisung einer Klinik, welche dem Arzt die Verordnung vorgibt. Ein niedergelassener Arzt könnte diese Kosten evtl. aus seinem zustehenden Budget kaum schultern, falls er für die Kosten aufkommen müsste.
http://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-UseHoffe geholfen zu haben.
Fips2
