HirnTumor Diskussionsforum
Sonstiges zum Thema Hirntumor => Presseveröffentlichungen => Thema gestartet von: Bluebird am 05. August 2010, 09:03:01
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US-Gesundheitsbehörde FDA genehmigt klinische Studie zu Gene Silencing
REGENSBURG (eb). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat eine Investigational New Drug (IND)-Genehmigung für klinische Studien mit Trabedersen bei Patienten mit hochgradigen Gliomen erteilt. Das hat das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma bekannt gegeben.
Diese Genehmigung berechtige das Unternehmen unter anderen zur Umsetzung der Phase-III-Studie SAPPHIRE an US-amerikanischen Kliniken. Darüber hinaus erlaube sie auch weitere Studien mit Trabedersen bei anderen Formen des hochgradigen Glioms in den USA. Ziel der internationalen, randomisierten, aktiv kontrollierten Zulassungsstudie SAPPHIRE sei es, die vielversprechenden Ergebnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Antisense-Wirkstoffes Trabedersen an 132 erwachsenen Patienten mit rekurrentem oder refraktärem anaplastischem Astrozytom (bösartiger Hirntumor, WHO Grad III) aus vorangegangenen klinischen Studien zu bestätigen
http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/krebs/zns-tumoren_hirntumor/article/614487/antisense-gliome.html?sh=9&h=-1713546187 (http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/krebs/zns-tumoren_hirntumor/article/614487/antisense-gliome.html?sh=9&h=-1713546187)
Bluebird
Link überprüft 31.1.2011