USA: Botox für Migräne zugelassen

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USA: Botox für Migräne zugelassen

Rockville – Die US-amerikanische Arzneibehörde FDA hat die Injektion von Botulinumtoxin zur Prävention von Kopfschmerzen bei der Migräne zugelassen. Die Fachinformation des Präparates ist jedoch mit Warnungen vor den Komplikationen versehen, die nach multiplen Injektionen im Kopf-Halsbereich nicht ausgeschlossen werden können.

Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der beiden PREEMPT-Studien (für Phase III REsearch Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy), in denen 1.384 Erwachsene teilnahmen, die zuvor an mindestens 15 Tagen eines Monats unter Migräne-Kopfschmerz litten, wobei mindestens 4 Attacken eine Dauer von mindestens 4 Stunden gehabt haben mussten.
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Botox-Injektionen sind allerdings nicht die erste medikamentöse Therapie zur Kopfschmerzprophylaxe bei der der Migräne. Vergleichende Studien zu anderen Medikamenten, die in der Anwendung sicher sind, denen aber der Appeal der Botox-Injektionen fehlt, stehen noch aus. © rme/aerzteblatt.de

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/43142/USA_Botox_fuer_Migraene_zugelassen.htm


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